机械-我国药品包装综述(２)

3、药品包装的两种重要工艺1.水泡包装药品泡罩包装又称水泡包装。即PTP（PRESS THROugH PAckAgE）包装技术。它给患者提供了1次剂量包装，即经济又方便。PTP技术是先将塑料薄片输送到电热器下使之软化，再将薄片置于模具内，然后从上方向模具内充入紧缩空气。使薄片贴于模具壁上构成泡罩或空穴。如果泡罩或空穴不深，薄膜较薄时，则用抽真空的方法，从模具底部抽气，吸塑成型。成型后取出冷却，将药品置入塑料薄片水泡眼内，药用铝箔涂有粘合剂的1面在1定的温度、压力、同时间条件下与已装有药品的塑料胶片热封，构成泡罩包装。其耐药性好，化学稳定性好，可手工撕裂开发区什么意思是拆迁吗，能很好地保持药性且便于取用和携带。药用泡罩包装材料包括药用铝箔、塑胶硬片、封口材料，也称盖口材料。它以硬质工业用纯铝为基材，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光、可高温灭菌等优点。药用铝箔通常厚度为0.02mm，由保护层、油墨层、基材与粘合层构成。由于药品对潮、湿、光透非常敏感唯一住宅被强拆怎么办，就要求所用泡罩材料对水、汽、光等有高阻隔性。多选用聚氯乙烯（PVC）、聚偏2氯乙烯（PVDC）或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。由于PVC在阻湿阻气等方面性能也不够理想，现在已采取PVDC及其复合材料。与相同厚度的材料比较，PVDC对空气中氧的阻隔性能是PVC的1500倍，是PP的100倍，是PET的100倍，其阻水蒸气、异味等性能优于PVC。如有些使用PVC或PET包装的维生素E胶丸，在未服用完就已粘壁流液。还有1些需高阻隔包装的中成药，特别是阻氧包装的药品，如风湿止痛膏，选用PVDC膜，气味就不会散失，不会影响疗效。2.条形包装对1些较大剂型、吸湿性强、对紫外光敏感、要求耐热耐寒性、且要求有效期长的药品采取条形包装更加合适。条形包装SP（StRIp PAckAgIng）是利用两层药用条形包装膜（SP膜）把药品夹在中间，单位药品之间隔开1定距离，在条形包装机上把药品周围的两层SP膜内侧热合密封，药品之间压上齿痕，构成的1种单位包装情势（单片包装或成排组成小包装）。条形包装是在条形包装机上连续作业，特别适合大批量自动包装。取药品时，可沿着齿痕撕掉SP膜即可。这样取用1次剂量药品其实不影响其他药品的包装。条形包装膜（SP模）是1种复合膜，具有1定的抗拉强度及拉伸率，适合于各种形状和尺寸的药品，并且包装后紧贴内装药品，不容易产生破裂和皱纹。目前较普遍使用的是铝塑复合膜，如PT/AL/PE、PET/AL/PE等，即铝箔与塑料薄膜以粘合剂层压复合或挤出复合而成，由基层、印刷层、高阻隔层、密封层组成。基层在外，热封层在内，高阻隔层、印刷层位于中间。要求基层材料机械性能良好、有光泽、印刷适性好、透明性好、阻隔性好、安全无毒，但无热封性。典型材料有PET、玻璃纸PT及带PVDC涂层的玻璃纸。高阻隔层要对气体阻隔性好并且防潮，不透过细菌及微生物，机械性能良好，有1定的拉伸率，耐寒耐热，安全无毒，其典型材料是软质铝箔。但这类软质铝箔不透明，遮光性强。若需要透明条形包装膜，则要采取PVDC作高阻隔层材料。PVDC作高阻隔层材料，其最大特点就是对气体、水蒸气良好的阻隔性能，能很好地保持药品原味原效。密封层是条形包装膜的内层，有良好的热封性，同时具有化学稳定性与安全卫生性，1般采取LDPE材料。目前国外的药用条形包装膜已由双层复合发展到多层复合，有的已达7层。国内有的厂家也在尝试生产，促进了我国条形包装技术的发展。　3、我国药品包装存在的问题医药包装行业的发展1直是高速度、低效益、高消耗的粗放型增长，与国际先进水平相比药品包装材料存在相当大差距，制约着我国制剂整体水平的提高。大多数医药包装产品质量档次偏低，占制剂总量65%的药品包装达不到国际80年代水平。 包装简单款式陈腐很多药品外包装采取几10年1贯制的纸质“老面孔”，此类包装的非处方药放在超市的货架上，经过消费者的多次触摸翻动，易污染及破损，还有的包装采取铝皮瓶盖或软木瓶塞，前者不容易开启，需借助剪刀等利器如某厂生产的激素类眼药水便是1例后者开启时则会使软水瓶塞掉入瓶内。（1）标签含糊不清。有些塑料瓶上的标签使用不久便脱落，须由用户重新粘贴，也有的标签把批号印在有效期栏上，张冠李戴的表述使人产生误解。（2）说明书难说明。如某种药品标签上写着每次服用5mg，文化程度较低者常常把5mg（1片）当作5片服用，因此惹下大祸在所难免，也有的药品说明书副作用写得过于简单，漏写某些副作用条款易造成没必要要的麻烦，上海就曾产生过患者因药物中毒而厂家说明书没“说明”的事情。（3）包装粗糙。有些药品包装粗糙，尤以中成药问题较为突出。由于药品采取草板纸、箱板纸作衬垫，而冲击力极差，遇到销售地区空气潮、湿度大，纸盒吸潮后强度减弱，易造成破损。（4）包装“高消费”。近1时期，有1个厂家为了扩大冲击力，盲目加大了外盒的尺寸，内小外大华而不实，增加了药品包装的本钱，从而增加了消费者负担。有的药品包装本钱高达 70～80%。在医疗保障制度不断深化的今天，自我买药已是大势所趋，药品外观质量欠侍不但会产生消费误导，而且会影响厂家名誉造成产品滞销。今后，药品包装应较多地考虑消费者的多方面利益。4、药品包装发展趋势1."绿色"包装。通常使用后的包装材料要作废物处理，而且不能污染环境，特别是在ISO1400标准生效后，"绿色"包装的开发成为必须的工作，来自药品包装中的污染主要是带有病毒的"白色污染"。在处理药品包装时，为避免用物因接触患者而可能带有的病毒不断分散，消毒是必不可少的。对"白色污染"，现在开发的新型可降解包装材料虽解决了1些问题，但对药品来说，要更换包装材料，最少还要进行3年的稳定性实验，可见这1工作还任重道远。2.环境调理包装。所谓环境调理包装是使包装内的气体状态产生变化，较长时间地保证被包装产品的质量。例如有封入干燥剂（吸氧剂）的包装、空气置换包装等。这些包装通常能更好地保护药品，延长药品的保质期。环境调理包装所用的干燥剂、吸氧剂等根据药品的物性来使用，1般有氯化钙、硅胶等，这些物质不会与药品产生反应而使药品失效或改性。1些新材料也在用于环境调理包装。　3.少计量包装。为方便配药，要求包装具有准确计量的作用，即少计量包装。少计量包装包括具有计量功能的包装材料（如软管中的少计量软管）和1次性用量包装，后1种是常见的少计量包装。如复合材料的开发和灭菌包装技术的发展，能有效地保证液剂和固体剂1次用量包装的准确性，1次用量包装是药品生产厂在药品出厂前按常规药方的剂量进行包装，并用原包装卖给消费者。在美国已于1990年全部普及了1次用量装，英国现在也有55%的药品采取1次用量包装。　4.软包装。据美国华盛顿软包装协会（FlEｘIBlE，PackAgIng ASSn）报道："展望未来5年内，药品包装市场是软包装第2经济增长点，除医疗用的本身发展势头强劲外，可控制剂量的热成型挤压泡罩包装替换散装或瓶装药品的包装将增长"。而目前我国软包装材料在药品包装方面的发展势头较好，目前的药品铝箔泡罩包装，除要发展多色铝箔包装印刷工艺外，还应加快发展泡罩包装材料塑料硬片，如PVC、PVDC、PE、PVDC、OPP、PE等复合且避光性能良好的塑料硬片包装材料，推行利用中医药的颗粒剂、粉剂、散剂的塑料软包装复合包装。5.瓶塞用丁基橡胶。丁基橡胶瓶塞是医药包装材料的升级换代产品，主要用于替换传统的天然橡胶瓶塞。丁基橡胶瓶塞是1种具有诸多优越性能的医药包装材料。它具有比天然橡胶瓶塞更好的使用性能。目前全球90%的药用橡胶瓶塞是由丁基橡胶为基材制造的。日本早在1965年就淘汰了天然橡胶瓶塞，美国、西欧等经济发达国家也在70年代初实现了药用瓶塞的丁基化。我国于80年代开始研究与开发药用丁基橡胶瓶塞，直到1992年才批量生产，并在1995年，由原国家医药管理局下达“国药质字（95）第8号，关于淘汰部分天然橡胶抗生素瓶盖的通知”。如今已在部分药物和出口药物中使用。虽然药用瓶塞丁基化在我国刚刚起步，但已是大势所趋。如何加快我国药用瓶塞的丁基化，尽快与国际接轨，是摆在全社会特别是医药包装行业所面临的严峻课题。